Защитит единый реестр. Для четкого соблюдения прав ...
https://rospatent.gov.ru › news › dlia...·
Jun 5, 2019 — Сейчас особую актуальность приобрела защита патентных прав производителей оригинальных (референтных) лекарственных препаратов в связи с ...


Минздрав утвердил цены на 93% референтных препаратов
https://pharmvestnik.ru › news › Min...·
Sep 15, 2020 — В марте изменился список референтных препаратов, в результате чего одни препараты потеряли этот статус, а другие, наоборот, приобрели.

МЗ выставил на общественное обсуждение Перечень референтных препаратов, включенных в ЖНВЛП (aka Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня референтных лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации»).
https://pharmacopoeia.ru/perechen-referentnyh-preparatov-vkl...

--------------------------------------------------
Note added at 54 perc (2022-03-16 11:15:43 GMT)
--------------------------------------------------

11) референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного лекарственного препарата или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога). В качестве референтного лекарственного препарата для медицинского применения используется оригинальный лекарственный препарат либо, если оригинальный лекарственный препарат не зарегистрирован или не находится в обороте в Российской Федерации и не находится в обороте в иностранных государствах, воспроизведенный лекарственный препарат или биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог), который первым зарегистрирован из числа находящихся в обороте в Российской Федерации, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность, качество, эффективность и безопасность которого оценивались по отношению к оригинальному лекарственному препарату, а также качество, эффективность и безопасность которого подтверждаются результатами фармаконадзора и проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. В качестве референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения используется лекарственный препарат для ветеринарного применения, зарегистрированный в Российской Федерации на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность;

(п. 11 в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/baabe5b...

--------------------------------------------------
Note added at 56 perc (2022-03-16 11:17:42 GMT)
--------------------------------------------------

Референтный стандарт
химическое вещество известной чистоты и подлинности, используемое для приготовления калибровочных стандартов и контролей качества. Обычно используется три вида референтных стандартов: (1) сертифицированные (например, компендиальные стандарты USP), (2) коммерчески поставляемые и (3) синтезируемые на заказ

Reference standard
a chemical substance of known purity and identity which is used to prepare calibration standards and quality controls. Three types of reference standards are usually used: (1) certified (e.g., USP compendial standards), (2) commercially- supplied, and (3) custom-synthesized
https://pharmadvisor.ru/term/референтный-стандарт/