English term (edited): Misbranding by reference to premarket notification

premarket notification - я бы перевел как "предпродажное уведомление" (может быть, правда, есть более распространенный перевод этого термина на русский язык). Что это такое, легко понять, прочитав тексты по ссылкам 1 и 2 внизу. Если нужно подробнее, вот полный список относящихся к вопросу текстов из части 807 тома 21 Свода федеральный инструкций: http://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_02/21cfr807_02.ht...

Оттуда же можно загрузить и полный текст Вашего раздела 807.97, где все и написано. Речь о том, что если Вы представляете в Управление продуктов питания и лекарств это самое уведомление на товар, аналог которого уже ранее был на рынке или даже был включен в официальную классификацию, это еще не означает официльного одобрения Вашего товара, и если Вы каким-либо образом пытаетесь создать впечатление, что товар одобрен, Вы виновны во "вводящем в заблуждении обозначении товара".

--------------------------------------------------
Note added at 1 day 14 hrs 52 mins (2004-03-25 06:57:11 GMT)
--------------------------------------------------

Другой вариант перевода Misbranding - \"употребление вводящего в заблуждение товарного знака\".