This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
English to Georgian: TASK445843_EN-GB-KA_LY03010-EUR-102 Investigator Brochure_docx General field: Medical Detailed field: Patents
Source text - English Extensive clinical pharmacology, efficacy, and safety information has been generated on the drug product paliperidone palmitate and its active moiety paliperidone.
Paliperidone is currently marketed in the United States as INVEGA®, an extended release oral tablet.
Paliperidone palmitate is approved in two forms: INVEGA SUSTENNA® which is a once monthly injection and INVEGA TRINZA® [4] which is intended to be administered every 3 months.
All products are approved for the treatment of schizophrenia while INVEGA SUSTENNA® and INVEGA® have the additional indication of treating schizoaffective disorder as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers or antidepressants.
Translation - Georgian კლინიკური ფარმაკოლოგიის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების ვრცელი ინფორმაცია მოპოვებულია სამკურნალწამლო საშუალების, პალიპერიდონ პალმიტატისა და მისი აქტიური ნივთიერების, პალიპერიდონის შესახებ.
პალიპერიდონი ამჟამად იყიდება შეერთებულ შტატებში, როგორც INVEGA®, შენელებული გამოთავისუფლების პერორალური ტაბლეტი.
პალიპერიდონ პალმიტატი დამტკიცებულია ორი ფორმით: INVEGA SUSTENNA,® რომელიც არის თვეში ერთხელ გასაკეთებელი ინექცია და INVEGA TRINZA,® [4], რომლის მიღებაც გათვალისწინებულია 3 თვეში ერთხელ.
ყველა პროდუქტი დამტკიცებულია შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ხოლო INVEGA SUSTENNA® და INVEGA® დამატებით ნაჩვენებია შიზოაფექტური აშლილობის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპია და როგორც გუნება-განწყობის სტაბილიზატორების ან ანტიდეპრესანტების დამხმარე საშუალება.
English to Georgian: TASK445843_EN-GB-KA_LY03010-EUR-102 Investigator Brochure_docx General field: Law/Patents Detailed field: Patents
Source text - English The detailed information related to the human experience with these products are provided in their individual approved prescribing information or published approvals [1-4].
Two phase I clinical studies were completed with LY03010 in the US as of September 2020.
LY03010/CT-USA-101: A randomized, single-dose, open label, parallel-group study to determine the relative pharmacokinetic characteristics of LY03010 versus INVEGA SUSTENNA® in schizophrenia patients
The PK result from 4 parallel treatment groups showed a higher Cmax and shorter Tmax of LY03010 than that of INVEGA SUSTENNA®.
After a single deltoid IM injection, three tested doses of 351, 156 and 117 mg of LY03010 were absorbed into the body quickly without lag period, and the elimination rate was comparable among different dose groups, and similar to that of INVEGA SUSTENNA®.
Translation - Georgian I ფაზის ორი კლინიკური კვლევა დასრულდა LY03010-ით, აშშ-ში, 2020 წლის სექტემბრისთვის.
LY03010/CT-USA-101: რანდომიზებული, ერთდოზიანი, ღია, პარალელურ ჯგუფებში მიმდინარე კვლევა LY03010-ის ფარდობითი ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების დასადგენად, INVEGA SUSTENNA-სთან® მიმართებით, შიზოფრენიით დაავადებულ პაციენტებში
PK შედეგმა მკურნალობის 4 პარალელური ჯგუფიდან აჩვენა LY03010-ის უფრო მაღალი Cmax და უფრო დაბალი Tmax INVEGA SUSTENNA-სთან® შედარებით.
დელტისებრი კუნთის ერთჯერადი კუნთშიდა ინექციის შემდეგ, 351, 156 და 117 მგ LY03010-ის სამი შემოწმებული დოზა სწრაფად შეიწოვებოდა ორგანიზმში ლაგ-ფაზის გარეშე და ელიმინაციის სიჩქარე შეადარეს სხვადასხვა დოზების ჯგუფებს შორის და იყო INVEGA SUSTENNA-ს® მსგავსი.
More
Less
Experience
Years of experience: 20. Registered at ProZ.com: Sep 2023.
Stay up to date on what is happening in the language industry
Help or teach others with what I have learned over the years
Improve my productivity
Bio
Natia Koiava - PHD 20 years of experience in translating from Georgian into English and vice-versa in almost all fields (medical, law, economics, science, patents, chemistry, pharmacy etc.)